Jambes harnachées dans un écart aérien. Faibles appels de votre gynécologue à se relever. Un spéculum métallique froid et maladroit poussé dans votre vagin, suivi de cliquetis et de grattages. Tests Pap sont au pire une expérience douloureuse de crampes ou traumatisante ; et au mieux, gênant comme l'enfer. Il est tout à fait naturel de souhaiter ne plus jamais avoir à en subir un autre. Et grâce à une entreprise appelée Santé Sarcelle ce désir pourrait bientôt être exaucé : son dispositif de dépistage du cancer du col de l’utérus par auto-collecte à domicile a été approuvé par la FDA le 9 mai et lancé le 12 août en Californie (avec des plans pour un déploiement à l’échelle nationale jusqu’en 2026).
Il s'agit d'effectuer le même test pour le virus du papillome humain (VPH), qui est à l'origine de presque tous les cas de cancer du col de l'utérus — que les médecins utilisent depuis des années, mais avec un échantillon que vous prélevez vous-même en passant un petit coup sur la paroi de votre vagin avec un petit appareil ressemblant à un tampon.
Le développement de Teal est la prochaine étape naturelle sur la voie des progrès dans le dépistage du cancer du col de l’utérus. Alors que le frottis a été inventé dans les années 1940 et implique l'inspection des cellules cervicales à la recherche de mutations précancéreuses ou cancéreuses, au début des années 2000, les médecins ont réalisé qu'ils pouvaient également analyser ces échantillons à la recherche de souches néfastes du VPH lui-même. En 2014, la FDA a approuvé le premier test HPV primaire, destiné à être utilisé à la place d'un frottis chez certaines personnes, mais les cellules devaient encore être prélevées du col de l'utérus par un médecin via un examen pelvien, de sorte que l'expérience restait la même. Cependant, un changement récent dans la donne recherche déterminé que les cellules extraites du vagin au lieu de remonter dans le col de l'utérus fonctionnent très bien pour un test HPV ; qui permettait d'utiliser des échantillons que les gens pouvaient auto-collecte. Teal est désormais le premier à apporter cette technologie dans nos maisons.
Il est sur le point de résoudre quelques problèmes littéraux avec le paradigme de test actuel qui a conduit près de 30 % des personnes à prendre du retard lors des dépistages réguliers. Oui, il y a le redoutable spéculum et toute la peur, l’inconfort et la honte qu’il peut engendrer, mais il y a aussi la difficulté d’obtenir et d’assister à des rendez-vous dans un contexte de pénurie de prestataires. Kara Egan souligne le cofondateur et PDG de Teal Health. Tous ces défis affectent de manière disproportionnée les personnes noires et hispaniques ainsi que celles dont le statut socio-économique est faible, ce qui, selon les experts, contribue à des milliers de décès évitables dus au cancer du col de l'utérus chaque année aux États-Unis. Poursuivez votre lecture pour découvrir comment le test à domicile de Teal Health peut contribuer à combler les lacunes en matière de dépistage du cancer du col de l'utérus et à rendre l'ensemble du processus plus réalisable et plus confortable pour certaines personnes.
Le dépistage à domicile du cancer du col de l'utérus de Teal Health peut-il remplacer un test Pap pour tout le monde ?
Techniquement, ce que Teal reproduit est un test HPV en cabinet, mais comme de nombreuses recherches ont montré que le test HPV est généralement plus efficace pour prévenir le cancer du col de l'utérus que les tests Pap, les recommandations de dépistage pour la plupart des gens mettent déjà l'accent sur le premier. En effet, l'American Cancer Society a modifié son lignes directrices en 2020 pour recommander spécifiquement à toutes les personnes ayant un col de l'utérus âgées de 25 à 65 ans de se faire dépister par un test HPV tous les cinq ans et seulement si un test combiné HPV/Pap tous les cinq ans ou un Pap tous les trois ans n'est pas facilement disponible. Et en décembre 2024, le groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis (USPSTF) a publié un projet de nouvelles lignes directrices qui recommandent également principalement un test HPV tous les cinq ans (avec les deux mêmes autres options indiquées comme alternatives) mais pour un groupe d'âge légèrement différent : 30 à 65 ans.
Le fait est que le test HPV a été classiquement effectué via un examen au spéculum, donc l’abandon des Paps au profit des tests HPV n’a pas eu beaucoup de sens dans la pratique… pour le moment. Mais avec une option comme Teal sur la table, beaucoup pourraient potentiellement ignorer complètement le dépistage au spéculum en cabinet. Le dernier projet de lignes directrices de l'USPSTF va même jusqu'à recommander des tests HPV auto-collectés, soulignant leur efficacité équivalente à celles collectées par les cliniciens et leur capacité à faciliter le dépistage.
Teal a utilisé les directives de l'ACS dans ses tests afin que les personnes âgées de 25 à 65 ans y soient éligibles. Qu’est-ce que cela signifie si vous êtes au début de la vingtaine ? L'ACS suggère en fait Non tests avant 25 ans ; les personnes participant à cette démo contractent généralement le VPH et éliminer l’infection par eux-mêmes, de sorte que le risque de développer un cancer du col de l’utérus à cet âge est faible et que la détection du virus n’offrirait pas beaucoup d’informations exploitables. Cela signifie que votre médecin pourrait ne suggérer aucun dépistage avant l'âge de 25 ans. L'USPSTF recommande cependant aux personnes âgées de 21 à 29 ans de subir un test Pap tous les trois ans pour rechercher des preuves de changements cellulaires (ce qui pourrait être un meilleur indicateur de précancer ou de cancer que la simple infection par le virus à cet âge). Il est donc possible que votre médecin vous suggère toujours de subir un Pap de routine à partir de 21 ans ; et puis à 25 ans, vous pourriez techniquement passer à ce test HPV à domicile, c'est donc quelque chose à discuter avec votre fournisseur si vous êtes intéressé.
Les personnes présentant un risque de cancer du col de l'utérus plus élevé que la moyenne, par exemple celles qui sont immunodéprimé ou avez des antécédents de traitement pour taches précancéreuses - ne devrait pas non plus contourner un test Pap ou un test HPV en cabinet pour Teal. (Et les gens de ce camp doivent aussi généralement se faire dépister plus souvent que ne l'indiquent les suggestions ci-dessus.) Vous pouvez considérer Teal comme comparable à Cologuard, un test de dépistage à domicile du cancer du côlon. Egan dit : Toute personne qui tombe dans le flux de test typique ou moyen peut l'utiliser.
Mais ce n’est pas parce que vous êtes en mesure de gérer le dépistage du cancer du col de l’utérus à la maison que vous devriez arrêter complètement de consulter votre gynécologue – après tout, le test Pap ou le test HPV ne sont que des résultats. un fait partie des soins gynécologiques. Un examen pelvien (impliquant oui, un examen visuel de votre col de l'utérus au moyen d'un spéculum ainsi qu'une pression externe sur votre bassin) peut également aider à détecter les cancers vaginaux, vulvaires, utérins, de l'ovaire et des trompes de Fallope. Christie Cobb MD souligne un obstétricien-gynécologue certifié à Little Rock, Arkansas, qui n'est pas affilié à Teal Health. Ainsi, même si le test à domicile de Teal peut remplacer votre dépistage du cancer du col de l’utérus en cabinet, il ne constitue pas un substitut aux visites de soins préventifs de routine, dit-elle.
Comment fonctionne le dépistage à domicile du cancer du col de l'utérus de Teal Health ?
Se faire dépister avec Teal implique d'utiliser un appareil d'auto-collecte et de se connecter avec une infirmière praticienne ou un gynécologue via la plateforme de télésanté de la marque. Vous vous dirigerez vers la demande du site Teal pour commencer, puis vous serez synchronisé avec un fournisseur qui vous prescrira la baguette, expliquera son fonctionnement et commandera le test de laboratoire expliqué par Egan.
L'appareil lui-même fonctionne un peu comme un applicateur de tampon : vous l'insérez dans votre vagin, poussez la partie arrière vers l'avant pour étendre une éponge douce et tournez la base pour faire tourner l'éponge 10 fois afin de prélever votre échantillon. Ensuite, vous retirez l'appareil et envoyez l'éponge dans un courrier inclus à un laboratoire. Là, il sera testé pour 14 souches différentes de VPH qui sont le plus souvent associées au cancer, tout comme le serait un échantillon prélevé par votre médecin.
De nombreuses preuves ont démontré que l’auto-prélèvement fonctionne aussi bien que le prélèvement effectué par un clinicien pour le test du VPH ; le La FDA a déjà approuvé les tests d'auto-échantillonnage pour une utilisation dans un établissement de soins de santé en 2024 et ils ont également été adoptés dans d’autres pays comme la Suède, les Pays-Bas, l’Australie et le Danemark. (La recherche montre également, sans surprise, que les gens préfèrent souvent la voie du bricolage plutôt que l'épreuve du spéculum.) L'approbation de Teal par la FDA en fait le premier test HPV auto-collecté aux États-Unis dont il a été prouvé qu'il fonctionne avec un échantillon que vous prélevez. à la maison.
Si votre test Teal est positif pour le VPH, cela ne signifie pas que vous avez un cancer ; tout comme un résultat positif à un test HPV typique en cabinet ou à un Pap anormal cela signifie simplement que vous pourriez courir un plus grand risque et avoir besoin de soins de suivi en personne (comme des tests supplémentaires et potentiellement une procédure pour éliminer les cellules funky). Une fois vos résultats reçus, vous aurez une visite de télésanté avec un prestataire Teal au cours de laquelle il vous expliquera ce qu'ils signifient et vous renverra soit à votre gynécologue, soit à un autre en fonction de votre assurance locale et de la disponibilité du médecin. Cet élément est essentiel étant donné qu’on estime qu’un cas de cancer du col de l’utérus sur huit résulte d’un manque de soins après un dépistage anormal. En attendant, rechercher ces soins vous donne de très bonnes chances d’éviter complètement le cancer ou de le traiter efficacement.
Combien coûte Teal et quand sera-t-il disponible dans tout le pays ?
Depuis le 12 août, les Californiens peuvent vérifier leur éligibilité et commander l'appareil à getteal.com . (Et si vous vivez ailleurs aux États-Unis, vous pouvez rejoindre la liste d'attente pour savoir quand il est accessible dans votre état ; Teal prévoit de se lancer dans d'autres États tout au long de 2025 et d'achever son déploiement à l'échelle nationale en 2026.) Le prix actuel de la baguette et des consultations de télésanté comprend l'assurance : la société est en réseau en Californie avec Cigna Aetna Anthem Blue Cross Blue Shield of California et United Healthcare. Sans assurance, cela coûte 9 (et c’est éligible à la FSA et à la HSA). Teal prévoit également d'offrir un programme d'aide financière à l'avenir.
Même si Egan espère que Teal pourra atteindre des personnes qui autrement ne pourraient pas trouver ou se permettre des soins gynécologiques, elle vise également, de manière générale, à rendre le dépistage plus fluide et plus agréable pour toute personne ayant un col de l'utérus : si vous êtes occupée ou si vous préférez simplement une méthode plus confortable, ceci est pour vous. La perspective d’augmenter les dépistages et les soins de suivi – quelle que soit la motivation – semble particulièrement opportune à un moment où les taux de cancer du col de l’utérus sont en hausse. nouvellement en hausse chez les jeunes femmes après des décennies de déclin. Étant donné le pouvoir du dépistage du cancer du col de l'utérus pour détecter pré -le cancer (et même le risque de celui-ci), les rendre plus faciles à réaliser pourrait non seulement inverser cette trajectoire, mais parallèlement Vaccination contre le VPH et un traitement efficace éliminent complètement le cancer du col de l'utérus en tant que menace pour la santé publique au cours de notre vie.
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